증권 분석가들의 회의적 시각
제약회사 측과의 미팅에 참여한 증권업계 전문가들은 체중감량 치료제의 허가 전망에 대해 부정적인 의견을 내놓았습니다.
핵심 쟁점사항
• 간소화된 승인 절차를 적용하지 않는 방향으로 결정
• 전문가들은 모든 용량 단계에서 생체동등성 검사가 필요할 것으로 예상
• 높은 용량으로 비만 치료 범위를 넓히는 것은 아직 미국 식품의약국의 지침이 마련되지 않은 상황
향후 전망
규제 당국의 명확한 가이드라인 부재로 인해 승인 과정에 상당한 시간이 소요될 것으로 보입니다.